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给注册与生产两大环节“松绑” 注册人制度改革在沪落地
来源:http://sh.sina.com.cn | 作者:admin | 发布时间: 1610天前 | 2346 次浏览 | 分享到:

  上海市食药监局副局长徐徕表示,我国医疗器械产业高速发展后,产能过剩逐渐成为显著问题,上海此次改革就是要通过制度“松绑”,合理配置上海医疗器械研发、生产资源。可以预见,改革将夯实上海医疗器械产业的“平台经济”,由专业的企业进行研发、生产,分工协同,做强做大;有利于突破土地资源和环境资源的约束,促进强强联合;有利于集聚医疗器械科研人员、研发机构、创新企业,助推上海科创中心建设。

  据透露,国家食药监总局今年1月5日发布《关于上海市食品药品监督管理局开展医疗器械注册人制度试点工作的公告》后,上海自贸试验区内已有20多家企业有意向参与试点,其中1家许可申请已经受理,还有两家5个产品已经进入受理前的检查阶段。